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醫(yī)療器械分類(lèi)目錄
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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容公告》2022

對(duì)27類(lèi)醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整自本公告發(fā)布之日起,可按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。自2024年4月1日...

防護(hù)鞋套屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械,需要辦哪類(lèi)資質(zhì)許可

根據(jù)相關(guān)規(guī)定,企業(yè)從事醫(yī)療器械生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)就需要辦理醫(yī)療器械資質(zhì)許可,并且根據(jù)醫(yī)療器械危險(xiǎn)性等級(jí)分為一二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證,但是很多人因?yàn)椴皇煜ぁ夺t(yī)療器械分...

醫(yī)用垃圾袋屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?

根據(jù)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例最新政策可知,醫(yī)療器械產(chǎn)品根據(jù)其危險(xiǎn)性依次劃分為一類(lèi)醫(yī)療器械、二類(lèi)醫(yī)療器械、三類(lèi)醫(yī)療器械。那么,醫(yī)用垃圾袋屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?今天小美熊會(huì)計(jì)小編...

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告

為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)要求,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)...

醫(yī)用隔離鞋套算幾類(lèi)醫(yī)療器械?

隨著疫情的爆發(fā),醫(yī)用隔離鞋套的需求也是節(jié)節(jié)攀升,但是根據(jù)相關(guān)規(guī)定,不論是生產(chǎn)還是經(jīng)營(yíng)醫(yī)用隔離鞋套,都需要辦理相關(guān)的資質(zhì)許可才可以,近來(lái),很多人咨詢(xún)醫(yī)用隔離鞋套算幾...

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