問(wèn)題描述：你好，2022年6月1日實(shí)施并新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)法律責(zé)任是怎么規(guī)定的呢？

答：為落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，提高違法成本，保障人民群眾健康，給守法企業(yè)營(yíng)造公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，對(duì)原《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的法律責(zé)任條款主要作了三方面修改：

一是大幅提高罰款幅度。特別是對(duì)涉及質(zhì)量安全的違法行為，最高可處以貨值金額30倍的罰款。

二是加大行業(yè)和市場(chǎng)禁入處罰力度。為凈化市場(chǎng)環(huán)境，將嚴(yán)重違法者逐出市場(chǎng)，視違法情節(jié)對(duì)違法者處以吊銷許可證、一定期限內(nèi)禁止從事相關(guān)活動(dòng)、不受理相關(guān)許可申請(qǐng)等處罰措施。

三是增加“處罰到人”規(guī)定。對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，最高可以并處3倍罰款，5年直至終身禁止其從事相關(guān)活動(dòng)。

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