根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，我國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，那么您知道鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證流程詳情嗎，小美熊會(huì)計(jì)小編給大家詳細(xì)介紹如下：

鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證流程手續(xù)：

1、由企業(yè)向?qū)徟鷨挝惶峤会t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案材料

2、審批單位審核材料。對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì)，對(duì)備案材料符合規(guī)定條件的予以備案。對(duì)備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，采取一次性告知需要補(bǔ)正的全部材料。對(duì)不予備案的，會(huì)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

3、處長(zhǎng)復(fù)核（由副處長(zhǎng)審核審查意見(jiàn)，擬訂不予行政許可或者準(zhǔn)需的相關(guān)意見(jiàn)，進(jìn)入復(fù)審階段）

4、主管局長(zhǎng)簽批（此處進(jìn)行到復(fù)審階段，由主管局長(zhǎng)審核審查意見(jiàn)，同意是否發(fā)放醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證）

5、發(fā)放醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證

6、網(wǎng)上公示

總的來(lái)講，鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證大致流程可總結(jié)為受理→技術(shù)審查→現(xiàn)場(chǎng)檢查→審核→辦結(jié)。

鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證常見(jiàn)問(wèn)題解答：

1、個(gè)人可以辦理二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案嗎？

解答：個(gè)人不能辦理，個(gè)體戶也不行，必須要以公司的形式；如果是入駐第三方平臺(tái)（如：淘寶、天貓、拼多多），須有公司執(zhí)照+二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證+二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案才可以，如果是自己搭建的平臺(tái)，還需要申請(qǐng)一份《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。如果辦公室+倉(cāng)庫(kù)在當(dāng)?shù)爻鞘猩祥T(mén)檢查不符合，都會(huì)比較難通過(guò)【詳情直接咨詢小美熊會(huì)計(jì)網(wǎng)站在線客服！】。

2、鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，需要現(xiàn)場(chǎng)檢查嗎

解答：根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第一章第六款規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、抽樣檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等監(jiān)督管理，按照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，提供信息查詢、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)支持。

簡(jiǎn)單來(lái)講，是需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的，不過(guò)采取的是隨機(jī)抽查的形式，根據(jù)各地區(qū)政策不同，現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)間也不盡相同。

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